Klinične študije

Klinične raziskave so namenjene preizkušanju in uvajanju novih načinov zdravljenja raka. Potekajo v okviru mednarodnih združenj, evropskih projektov, sponzorirane od farmacevtskih organizacij, ali pa so plod lastnega znanja.

Klinične raziskave, kjer še poteka vključevanje bolnikov

Naslov študije	Nosilec
Primerjava potekov bolezni bolnic z mikrometastazo v prvi bezgavki, ki so prestale disekcijo pazduhe, s poteki onih, ki so bile zgolj opazovane (IBCSG 23-01)	Janez Žgajnar
P3-0003 Razvoj in ovrednotenje novih terapij za zdravljenje malignih tumorjev	Gregor Serša
Randomizirana klinična študija 2. faze: Gemcitabin v kratki ali dolgi infuziji, cisplatin in obsevanje pri inoperabilnem ne-metastatskem ne-drobnoceličnem pljučnem raku	Matjaž Zwitter
Prehranska vizita (v slovenskih bolnišnicah)	Nada Rotovnik Kozjek
Multicentrična mednarodna raziskava kapecitabina ą bevacizumaba v adjuvantnem zdravljenju raka na debelem črevesu in danki (QUASAR2 MO17092)	Janja Ocvirk
Mednarodna klinična študija CONVERT: Klinična študija 3. faze z naključnim izborom med dvakrat dnevnim ali enkrat dnevnim obsevanjem, oboje s sočasno kemoterapijo s cisplatinom in etoposidom pri bolnikih z omejeno razširjenostjo drobnoceličnega pljučnega raka	Matjaž Zwitter
Vpliv podporne terapije s humanim rekombinantnim eritropoetinom na lastnosti rakastega tkiva bolnic z razsejanim rakom dojke med kemoterapijo	Simona Borštnar
Randomizirano, odprto klinično preskušanje faze III za oceno učinkovitosti in varnosti bevacizumaba v kombinaciji s kapecitabinom v prvi liniji zdravljenja starejših bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke (AVEX MO19286)	Janja Ocvirk
Indukcijska kemoterapija, ki ji sledi kemoradioterapija s Cetuximabom in Cisplatinom pri neoperabilnem ploščatoceličnem karcinomu glave in vratu	Primož Strojan
Opredelitev sistemskega vnetnega odgovora organizma pri bolnikih z rakom po večjih operativnih posegih	Nada Rotovnik Kozjek
ALTTO – študija optimizacije adjuvantnega zdravljenja z lapatinibom in/ali trastuzumabom; Randomizirana, multicentrična, odprta faza III klinična raziskava dopolnilnega zdravljenja z lapatinibom, trastuzumabom, njunega zaporedja in kombinacije pri bolnikih s HER2/ErbB2 pozitivnim primarnim rakom dojke	Erika Matos
MINDACT - Z mikromrežno analizo se pri bolezni z negativnimi bezgavkami (po novem z 1-3 pozitivnimi) lahko izognemo kemoterapiji	Erika Matos
Randomizirano odprto preskušanje 3. faze erlotiniba samega ali v kombinaciji s CP-751,871 pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom z neadenokarcinomsko histologijo (ADVIGO) št . protokola A4021018	Branko Zakotnik
Randomizirano, odprto preskušanje faze III neratiniba v primerjavi s kombinacijo lapatiniba s kapecitabinom pri zdravljenju ErB-2 pozitivnega lokalno napredovalega ali metastatskega karcinoma dojk	Erik Škof
Zdravljenje jetrnih zasevkov z elektrokemoterapijo (ECTJ)	Gregor Serša
Preskušanje II. faze za identifikacijo bioloških označevalcev za erlotinib (Tarceva®) pri bolnikih z napredovalim rakom trebušne slinavke (Št. protokola BO21129 MARK)	Janja Ocvirk
Evidenca zdravljenja z bevacizumabom pri metastatskem raku dojk in ledvic" - eVA"	Erika Matos
Napoved estetskega izgleda bolnic po zdravljenju raka dojke z ohranitvijo dojke	Janez Žgajnar
Randomizirana, multicentrična, odprta študija faze III učinkovitosti in varnosti zdravila trastuzumab MCC-DM1 v primerjavi s kombinacijo kapecitabina in lapatiniba pri bolnicah in bolnikih s HER2 pozitivnim, lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojk, ki so predhodno dobivali terapijo na podlagi trastuzumaba Protokol št. TDM4370g/Bo21977 (EMILIA)	Simona Borštnar
Primerjava dveh shem zdravljenja napredovalega ne-drobnoceličnega raka pljuč za bolnike v stanju zmogljivosti who 2 - STOG 10	Matjaž Zwitter
Izvajanje programa sočutne uporabe zdravila Afinitor (RAD001, everolimus)	Breda Škrbinc
Neintervencijsko klinično preiskušanje zdravil PRIMOVIST® PMS	Maja Marolt Mušič
Globalna raziskava o terapevtskem odločanju pri karcinomu jetrnih celic in njegovem zdravljenju z Sorafenibom (GIDEON)	Janja Ocvirk
Evaluacija statusa HER2 pri karcinomih želodca s pomočjo tkivnih mrež (HERRAY, ML25099)	Gorana Gašljević
Faza III, klinična raziskava, ki preučuje vlogo eksemestana in GnRH analoga kot dopolnilnega zdravljenja za predmenopavzne ženske s hormonsko odvisnim rakom dojke (IBCSG 25-02: TEXT)	Erik Škof
Agili - zdravljenje bolnikov z malignim mezoteliomom plevre: Primerjava zdravljenja s cisplatinom in pemetrexetom vs cisplatinom in gemcitabinom v počasni infuziji, randomizirana raziskava, faza II.	Viljem Kovač
Vnaprejšnje načrtovanje 3D brahiterapije lokalno napredovalega raka materničnega vratu na podlagi vstavitve aplikatorja v regionalnem paracervikalnem bloku in magnetno resonančnega slikanja	Primož Petrič
Identifikacija moških z dedno ogroženostjo za raka prostate: Usmerjeno presejanje pri nosilcih mutacij BRCA1/2 in kontrolnih osebah- Raziskava IMPACT	Janez Žgajnar
Varnost in učinkovitost intratumorskega elektrotransferja plazmida AMEP pri bolnikih z napredovalim in metastatskim melanomom; Odprto preizkušanje 1. faze na OI v okviru projekta ANGIOSKIN	Gregor Serša Marko Snoj
Evropska raziskava brahiterapije raka materničnega vratu na podlagi magnetno-resonančnega slikanja-EMBRACE	Primož Petrič
Preučevanje standardizacije rezultatov meritev pri periferni nevropatiji kot posledici zdravljenja s kemoterapijo	Tanja Roš
Vpliv farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti Rituksimaba na njegovov klinično učinkovitost pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B-limfomom	Barbara Jezeršek Novaković
Kasne posledice pooperativne radioterapije pri bolnikih s karcinomom želodca	Irena Oblak
Temozolomid kot dodatek k obsevanju v zdravljenju bolnikov s pljučnim rakom z zasevki v možganih	Uroš Smrdel
Uporaba kemoterapije pri onkoloških bolnikih v zadnjih tednih življenja	Maja Ivanetič

Klinične raziskave, kjer je vključevanje bolnikov že zaključeno

Naslov študije	Nosilec
Klinično preskušanje faze IIIb vzdrževalnega zdravljenja z MabThero® (rituksimabom) pri bolnikih s folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom, ki so bili odzivni na indukcijsko zdravljenje (MAXIMA MO19872)	Barbara Jezeršek Novaković
Odprto, randomizirano klinično preskušanje III faze kapecitabin peroralno, intermitentno v kombinaciji z oksaliplatinom intravenozno (Q3W) ("XELOX") v primerjavi z bolus in kontinuirano infuzijo fluorouracil/i.v. levkovorin z oksaliplatinom intravenozno (Q2W) ("FOLFOX") pri bolnikih z metastatskim rakom debelega črevesa, ki so predhodno prejeli kot prvo linijo zdravljenja CPT-11 v kombinaciji s 5-FU/LV (NO 16967)	Janja Ocvirk
Klinična raziskava dopolnilne kemoterapije pri starejših ženskah. Faza III, klinična raziskava, ki preučuje vlogo zdravljenja z dopolnilnim pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD, Caelyx®, Doxil®) pri ženskah, starih 66 let ali več, s hormonsko neodvisnim rakom dojke, ki NISO primerne za zdravljenje s »standardno kemoterapevtsko shemo« (IBCSG 32-05 CASA)	Simona Borštnar
COFE - Sodelovanje bolnic v pomenopavzi z zgodnjim rakom dojke pozitivnim na hormonske receptorje, pri adjuvantnem ali podaljšanem adjuvantnem zdravljenju z zdravilom Femara ®	Jernej Benedik
Kakovost življenja bolnikov z lokalno napredovalim resektabilnim rakom danke	Vaneja Velenik
Predoperativno obsevanje s kapecitabinom in bevacizumabom pri lokalno napredovalnem raku danke-CRAB raziskava faze II" št. Protokola ML21901	Vaneja Velenik
Dopolnilno zdravljenje s Tamoxifenom ali Exemestanom pri bolnicah z rakom dojk, ki so že dve leti prejemale Tamoxifen (96-OEXE 031-C/13/96)	Jožica Červek
Učinkovitost dopolnilnega zdravljenja raka dojk z docetakselom in doksorubicinom istočasno ali zaporedoma, kateremu sledi kemoterapevtska kombinacija CMF, v primerjavi z učinkovitostjo zdravljenja samo doksorubicinom ali kombinacijo doksorubicina in ciklofosfamida, katerima ponovno sledi kemoterapevtska kombinacija CMF – večcentrična raziskava III.Faze (B.I.G. 2 – 2098)	Simona Borštnar
Učinkovitost dopolnilnega zdravljenja raka dojke z letrozolom pri pomenopavznih bolnicah s hormonsko odvisnimi tumorji (pozitivni estrogenski in/ali progesteronski receptorji) – večcentrična raziskava III. Faze IBCSG 18-98 (BIG 1-98)	Simona Borštnar
Varovalna bezgavka / AMAROS, EORTC, št. 10981	Marko Snoj
Prva, prospektivna, večcentrična raziskava o napovedni vrednosti p53, določenega s funkcionalnim testom na glivah za odgovor na kemoterapijo z ali brez taksanov pri bolnicah z lokalno napredovalim/vnetnim rakom dojke ali pa večjim, operabilnim rakom dojke (EORTC 10994-BIG 00-01)	Erika Matos
TAX GMA 301(BCIRG 005) Multicentrična randomizirana raziskava faze III, za ugotavljanje učinkovitosti docetaksela v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom (TAC) v primerjavi z učinkovitostjo doksorubicina in ciklofosfamida, ki jima sledi docetaksel (AC›T), v dopolnilnem zdravljenju operabilnega raka dojk HER2NEU negativnih bolnic s pozitivnimi pazdušnimi bezgavkami	Erika Matos
BCIRG 006 (TAX GMA 302) Multicentrična randomizirana raziskava III. faze, za primerjavo doksorubicina in ciklofosfamida, ki jima sledi docetaksel (AC→ T) z doksorubicinom in ciklofosfamidom, ki jima sledita docetaksel in trastuzumab (AC›TH), ter z docetakselom, platinovo soljo in trastuzumabom (TCH) v adjuvantnem zdravljenju bolnic s pozitivnimi bezgavkami in visoko ogroženih bolnic z negativnimi bezgavkami z operabilnim rakom dojk, ki ima izražen HER2NEU	Erika Matos
Klinična raziskava III. faze: zdravljenje s PEG-Intronom A v primerjavi z opazovanjem pri bolnikih z melanomom s stadijem III po operativni odstranitvi področnih bezgavk (EORTC 18991 - Final ver. 8.2.2000)	Janja Ocvirk
Nadaljevanje zdravljenja bolnic s Tamoxifenom ali brez po operaciji dojke in dopolnilni KT (EORTC 10901)	Erika Matos
Gemcitabin v podaljšani infuziji v kombinaciji s cisplatinom za bolnike z napredovalim rakom pljuč in mezoteliomom	Matjaž Zwitter
Uspešnost ablacije ostanka ščitnice po totalni ali skoraj totalni tiroidektomiji pri bolnikih s karcinomom ščitnice glede na velikost odmerka radiojoda	Nikola Bešič
Uporabnost proizvoda Breast Care v diagnostiki raka dojk	Janez Žgajnar
Multicentrično, randomizirano, primerjalno klinično preskušanje faze III med zdravljenjem s kapecitabinom ter zdravljenjem s kapecitabinom v kombinaciji s trastuzumabom pri bolnicah s HER2 pozitivnim metastatskim rakom dojk in napredovanjem bolezni po predhodnem zdravljenju s trastuzumabom (GBG26 MO17038)	Erika Matos
Prospektivna multicentrična randomizirana odprta študija vzporednih skupin II faze za raziskavo učinkovitosti, varnosti in prenašanja 2 odmerkov ZK 219477 (16 in 12 mg/m2 telesne površine) pri bolnicah z metastatskim rakom na dojki (EPOTILON)	Simona Borštnar
Zdravljenje s SU011248 za bolnike z metastatičnim rakom ledvic, neodzivnim za citokine, ki niso primerni za sodelovanje v drugih protokolih s SU011248 in jim utegne zdravljenje s SU011248 koristiti (SUTENT - št. protokola A6181037)	Breda Škrbinc
Cetuximab (Erbitux®), Capecitabine (Xeloda®) in obsevanje v preoperativnem zdravljenju bolnikov z lokalno napredovalim resektabilnim rakom danke	Vaneja Velenik
Odprta študija bevacizumaba (Avastin) in monoterapije s taksanom ali kombinacije v 1. liniji zdravljenja bolnikov z lokalno recidivnim ali metastatskim rakom dojk (ATHENA MO19391)	Simona Borštnar
Multicentrična, randomizirana raziskava faze III za primerjavo vzdrževalnega zdravljenja z rituksimabom in samega opazovanja pri bolnikih z agresivnim limfomom celic B: NHL-13 (NHL 13 ML18223)	Barbara Jezeršek Novaković
Randomizirana klinična raziskava faze II. ocenjevanja učinkovitosti in varnosti dveh shem prvega zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka: FOLFOX6 + cetuksimab proti FOLFIRI + cetuksimab (Protokol CECOG/CORE.1.2.002)	Janja Ocvirk

Opomba: Dokončno zaključene klinične raziskave so arhivirane v Enoti za raziskovalno in izobraževalno dejavnost. Za informacije o teh študijah lahko kontaktirate ga. Vijoleto Kaluža na elektronski naslov: vkaluza@onko-i.si.