• Onkološki Inštitut Ljubljana
    • English
    • Domov
    • Kazalo strani
    • Kontakti
  • Onkološki inštitut
  • Dejavnosti
  • Za javnost in bolnike
  • Raziskovanje in izobraževanje
  • Medijsko središče
  • Domov    >
  • Raziskovanje in izobraževanje    >
  • Programi, projekti in študije    >
  • Klinične študije
  • RAZISKOVANJE IN IZOBRAŽEVANJE
    • Predstavitev raziskovanja
    • Predstavitev izobraževanja
    • Visokošolski učitelji in asistenti
    • Raziskovalci
    • Mladi raziskovalci
    • Članstva in sodelovanja
    • Programi, projekti in študije
      • Programi in projekti
      • Mednarodni projekti
      • Klinične študije
      • Prijava študij
      • Raziskovalna oprema
    • Strokovne prireditve
    • Strokovne in znanstvene publikacije
    • Knjižnica

  • Klinične študije

    Klinične raziskave so namenjene preizkušanju in uvajanju novih načinov zdravljenja raka. Potekajo v okviru mednarodnih združenj, evropskih projektov, sponzorirane od farmacevtskih organizacij, ali pa so plod lastnega znanja.

    Klinične raziskave, kjer še poteka vključevanje bolnikov    

    Naslov študije Nosilec
    Primerjava potekov bolezni bolnic z mikrometastazo v prvi bezgavki, ki so prestale disekcijo pazduhe, s poteki onih, ki so bile zgolj opazovane (IBCSG 23-01) Janez Žgajnar
    P3-0003 Razvoj in ovrednotenje novih terapij za zdravljenje malignih tumorjev Gregor Serša
    Randomizirana klinična študija 2. faze: Gemcitabin v kratki ali dolgi infuziji, cisplatin in obsevanje pri inoperabilnem ne-metastatskem ne-drobnoceličnem pljučnem raku Matjaž Zwitter
    Prehranska vizita (v slovenskih bolnišnicah) Nada Rotovnik Kozjek
    Vpliv podporne terapije s humanim rekombinantnim eritropoetinom na lastnosti rakastega tkiva bolnic z razsejanim rakom dojke med kemoterapijo Simona Borštnar
    Zdravljenje jetrnih zasevkov z elektrokemoterapijo (ECTJ) Gregor Serša
    Evidenca zdravljenja z bevacizumabom pri metastatskem raku dojk in ledvic, "eVA"     Erika Matos
    Napoved estetskega izgleda bolnic po zdravljenju raka dojke z ohranitvijo dojke Janez Žgajnar
    Primerjava dveh shem zdravljenja napredovalega ne-drobnoceličnega raka pljuč za bolnike v stanju zmogljivosti who 2 - STOG 10 Matjaž Zwitter
    Agili - zdravljenje bolnikov z malignim mezoteliomom plevre: Primerjava zdravljenja s cisplatinom in pemetrexetom vs cisplatinom in gemcitabinom v počasni infuziji, randomizirana raziskava, faza II. Viljem Kovač
    Identifikacija moških z dedno ogroženostjo za raka prostate: Usmerjeno presejanje pri nosilcih mutacij BRCA1/2 in kontrolnih osebah- Raziskava IMPACT Janez Žgajnar
    Evropska raziskava brahiterapije raka materničnega vratu na podlagi magnetno-resonančnega slikanja-EMBRACE Primož Petrič
    Kasne posledice pooperativne radioterapije pri bolnikih s karcinomom želodca Irena Oblak
    Temozolomid kot dodatek k obsevanju v zdravljenju bolnikov s pljučnim rakom z zasevki v možganih Uroš Smrdel
    Izmenično zdravljenje z inhibitorjem tirozin kinaze in citostatsko terapijo pri bolnikih z napredovalim pljučnim rakom (Študija ITAC 2) Matjaž Zwitter
    SOLE- Raziskava podaljšanja zdravljenjaz letrozolom - Raziskava faze III ocenitve vloge stalnega prejemanja letrozola v primerjavi s prejemanjem letrozola v presledkih, ki sledi predhodni 4- do 6-letni adjuvantni endokrini terapiji pomenopavznih žensk z zgodnjim hormonsko odvisnim rakom dojk s pozitivnimi bezgavkami Simona Borštnar
    Evidenca zdravljenja z bevacizumabom  na področju raka debelega črevesa in danke, "eVA". Janja Ocvirk
    Primerjava učinka sistemskega in lokalnega zdravljenja bolečine pri bolnicah po operaciji raka dojke in pazdušnih bezgavk in po takojšnji rekonstrukciji s tkivnim razširjevalcem - prospektivna randomizirana študija Branka Stražišar
    Onkološko genetsko svetovanje pri ženskah z večjo ogroženostjo z rakom dojk in jajčnikov: znanje, pričakovanja in odnos Mateja Krajc
    Randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana, multicentrična študija faze 3 z denosumabom kot adjuvantno zdravljenje za ženske z rakom dojke v zgodnjem stadiju z velikim tveganjem za ponovitevbolezni (D-CARE). Simona Borštnar
    Ugotavljanje okvare srčne mišice pri bolnicah z rakom dojke na zdravljenju s kemoterapijo in trastuzumabom Erika Matos
    Raziskava faze II, ki ocenjuje učinkovitost in varnost lapatiniba + vinorelbina pri bolnicah z ErbB2 pozitivnim metastaskim rakom dojke, ki so  bile zdravljene zaradi metastatske bolezni predhodno zdravljene s kemoterapijo ali hormonskim zdravljenjem v kombinaciji z lapatinibom Cvetka Grašič Kuhar
    Multicentrična, enoročna, odprta raziskava ponovljenega nanašanja QUTENZA za zdravljenje periferne nevropatske bolečine. Slavica Lahajnar
    Faza 3 randomizirana, dvojno- slepa študija s tedenskim odmerkom zdravila Paclitaxel plus AMG 386 ali placebo pri ženskah z epitelnimi jajčniki, ki so ponovljivo delno občutljivi ali odporni na platino, s primarnim peritonalnim rakom ali z rakom na jajcevodih Olga Cerar
    Spremljanje zdravljenja z erlotinibom pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč stadija IIIb/IV Matjaž Zwitter
    Odprta, multicentrična raziskava razširjenega dostopa do zdravila RO5185426 pri bolnikih z metastatskim melanomom (BRAF) Janja Ocvirk
    Paliativna oskrba bolnikov z razsejanim pljučnim rakom Branko Zakotnik
    LUX-Breast 1: Odprta, randomizirana raziskava faze III zdravljenja s kombinacijo preskušanega zdravila BIBW 2992 in vinorelbina v primerjavi s kombinacijo trastuzumabain vinorelbina pri bolnicah z metastatskim rakom dojke s prekomerno izraženim HER2, pri katerih eno predhodno zdravljenje s trastuzumabom ni bilo uspešno Cvetka Grašič Kuhar
    Raziskava faze I-II: lapatinib in docetaksel za neoadjuvantno zdravljenje HER2 pozitivnega raka dojk Erika Matos
    Klinična raziskava faze I-II z lapatinibom in docetaxelom za neoadjuvantno zdravljenje lokalno napredovalega/vnetnega ali velikega operabilnega raka dojk (10054) LAPATAX
    Dvojno slepa, s placebom kontrolirana randomizirana študija faze II, ki ima namen oceniti učinkovitost in varnost profilaktične uporabe doksiciklina z/ali brez kreme z vitaminom K pri bolnikih z mCRC, ki se v prvi liniji zdravijo z Erbituxom in FOLFIRIjem (E-VITA študija) Janja Ocvirk
    Multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, s palcebom kontrolirano preskušanje tretje faze zdravila AMG 479 ali placeba v kombinaciji z gemcitabinomkot zdravljenje prve linije za metastatski adenokarcinom trebušne slinavke (številka protokola (AMG 479) 20060540) Janja Ocvirk
    Vpliv mutacij v BRAF in KRAS genu in histoloških parametrov na klinični potek bolezni pri bolnikih z adenokarcinomom debelega črevesa in danke Martina Reberšek
    Program spremljanja zdravljenja z bevacizumabom pri bolnikih z neskvamoznim nedrobnoceličnim rakom pljuč stadija IIIB/IV Martina Vrankar
    Globalna raziskava za oceno dodatka bevacizumaba karboplatinu in paklitakselu pri prvem zdravljenju epiteljiskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma (MO22923) Olga Cerar
    Vpliv sočasnega obsevanja in zdravljenja s trastuzumabom na kardiotoksičnost pri bolnicah z zgodnjim rakom dojke Tanja Marinko
    Uvodna kemoterapija, predoperativna radiokemoterapija, dopolnilna kemoterapija, operacija in pooperativna kemoterapija lokalno in/ali področno napredovalega raka danke – OIGIT 5-01 raziskava faze II Vaneja velenik
    Kožna reakcija na Cetuksimab kot kriterij za izbor zdravljenja pri bolnikih z lokalno napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu. ORL-01-11 Branko ZakotnikPrimož Strojan
    Randomizirana raziskava faze IIIb za primerjavo vzdrževalnega zdravljenja s subkutanim rituksimabom do napredovanja, zgolj z opazovanjem pri bolnikih z recidivnim ali refraktarnim indolentnim ne-Hodkinovim limfomom, ki so dokončali in so se odzvali na indukcijsko imunokemoterapijo na podlagi rituksimaba ter uvodno 2-letno vzdrževalno zdravljenje s subkutanim rituksimabom (št. protokola: MO25455) EudraCT št: 2010-023407-95 * Barbara Jezeršek Novaković
    Sprejemljivost dodatnega obsevanja medeničnih bezgavk prikazanih s PET CT pri karcinomu prostate (raziskava faze 1-2) * Borut Kragelj
    Novi prognostični in/ali napovedni biološki dejavniki pri neoadjuvantnem zdravljenju bolnikov z jetrnimi zasevki raka debelega črevesa in danke * Erik Škof
    Primerjava C reaktivnega proteina, prokalcitonina, razmerja nevtrofilci/limfociti in levkocitne površinske molekule CD64 kot zgodnjih napovedovalcev okužbe po operacijah karcinoma debelega črevesa in danke * Milena Kerin Povšič
    Pooperativna kemoradioterapija v kombinaciji z anti-EGFR protitelesi v primerjavi s pooperativno kemoradioterapijo pri ploščatoceličnem karcimomu glave in vratu (PCKGV) z visokim tveganjem za lokalno in področno ponovitev: raziskava III. faze z naključnimi vzorci * Primož Strojan
    Randomizirana, multicentrična,dvojno slepa, s placebom kontrolirana primerjava kemoterapije v kombinaciji s trastuzumabom in placebom ter kemoterapije v kombinaciji s trastuzumabom in pertuzumabom kot adjuvantnega zdravljenja pri bolnikih z operabilnim, HER 2 pozitivnim primarnim rakom dojk – APHINITY (BIG 4-11/BO25126/TOC4939G) * Simona Borštnar
    Mulitcentrično, randomizirano, dvojno slepo preskušanje faze III z namenom ocene učinkovitosti in varnosti peroralne uporabe učinkovine BIBF 1120 v kombinaciji s standardnim zdravljenjem s pemetreksedom, v primerjavi s placebom v kombinaciji s standardnim zdravljenjem s pemetreksedom, pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom stadija IIIB/IV ali ponovitvijo nedrobnoceličnega raka po neuspehu kemoterapije prvega reda * Matjaž Zwitter

    * Raziskava je v fazi pridobivanja dokumentacije

     

    Klinične raziskave, kjer je vključevanje bolnikov že zaključeno

    Naslov študije Nosilec
    Klinična raziskava dopolnilne kemoterapije pri starejših ženskah. Faza III, klinična raziskava, ki preučuje vlogo zdravljenja z dopolnilnim pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD, Caelyx®, Doxil®) pri ženskah, starih 66 let ali več, s hormonsko neodvisnim rakom dojke, ki NISO primerne za zdravljenje s »standardno kemoterapevtsko shemo« (IBCSG 32-05 CASA) Simona Borštnar
    Predoperativno obsevanje s kapecitabinom in bevacizumabom pri lokalno napredovalnem raku danke-CRAB raziskava faze II" št. Protokola ML21901 Vaneja Velenik
    Učinkovitost dopolnilnega zdravljenja raka dojk z docetakselom in doksorubicinom istočasno ali zaporedoma, kateremu sledi kemoterapevtska kombinacija CMF, v primerjavi z učinkovitostjo zdravljenja samo doksorubicinom ali kombinacijo doksorubicina in ciklofosfamida, katerima ponovno sledi kemoterapevtska kombinacija CMF – večcentrična raziskava III.Faze (B.I.G. 2 – 2098) Simona Borštnar
    Učinkovitost dopolnilnega zdravljenja raka dojke z letrozolom pri pomenopavznih bolnicah s hormonsko odvisnimi tumorji (pozitivni estrogenski in/ali progesteronski receptorji) – večcentrična raziskava III. Faze IBCSG 18-98 (BIG 1-98) Simona Borštnar
    Varovalna bezgavka / AMAROS, EORTC, št. 10981 Marko Snoj
    Prva, prospektivna, večcentrična raziskava o napovedni vrednosti p53, določenega s funkcionalnim testom na glivah za odgovor na kemoterapijo z ali brez taksanov pri bolnicah z lokalno napredovalim/vnetnim rakom dojke ali pa večjim, operabilnim rakom dojke (EORTC 10994-BIG 00-01) Erika Matos
    TAX GMA 301(BCIRG 005) Multicentrična randomizirana raziskava faze III, za ugotavljanje
    učinkovitosti docetaksela v kombinaciji z doksorubicinom in
    ciklofosfamidom (TAC) v primerjavi z učinkovitostjo doksorubicina in ciklofosfamida, ki jima sledi docetaksel (AC›T), v dopolnilnem zdravljenju operabilnega raka dojk HER2NEU negativnih bolnic s pozitivnimi pazdušnimi bezgavkami
    Erika Matos
    BCIRG 006 (TAX GMA 302) Multicentrična randomizirana raziskava III. faze, za primerjavo
    doksorubicina in ciklofosfamida, ki jima sledi docetaksel (AC→ T)
    z doksorubicinom in ciklofosfamidom, ki jima sledita docetaksel in trastuzumab (AC›TH), ter z docetakselom, platinovo soljo in trastuzumabom (TCH) v adjuvantnem zdravljenju bolnic s pozitivnimi bezgavkami in visoko ogroženih bolnic z negativnimi bezgavkami z operabilnim rakom dojk, ki ima izražen HER2NEU
    Erika Matos
    Klinična raziskava III. faze: zdravljenje s PEG-Intronom A v primerjavi z opazovanjem pri bolnikih z melanomom s stadijem III po operativni odstranitvi področnih bezgavk (EORTC  18991 - Final ver. 8.2.2000) Janja Ocvirk
    Nadaljevanje zdravljenja bolnic s Tamoxifenom ali brez po operaciji dojke in dopolnilni KT (EORTC 10901) Erika Matos
    Gemcitabin v podaljšani infuziji v kombinaciji s cisplatinom za bolnike z napredovalim rakom pljuč in mezoteliomom Matjaž Zwitter
    Zdravljenje s SU011248 za bolnike z metastatičnim rakom ledvic, neodzivnim za citokine, ki niso primerni za sodelovanje v drugih protokolih s SU011248 in jim utegne zdravljenje s SU011248 koristiti (SUTENT - št. protokola A6181037) Breda Škrbinc
    Cetuximab (Erbitux®), Capecitabine (Xeloda®) in obsevanje v preoperativnem zdravljenju bolnikov z lokalno napredovalim resektabilnim rakom danke Vaneja Velenik
    Multicentrična, randomizirana raziskava faze III za primerjavo vzdrževalnega zdravljenja z rituksimabom in samega opazovanja pri bolnikih z agresivnim limfomom celic B: NHL-13 (NHL 13 ML18223) Barbara Jezeršek Novaković
    Multicentrična mednarodna raziskava kapecitabina ą bevacizumaba v adjuvantnem zdravljenju raka na debelem črevesu in danki
    (QUASAR2 MO17092)
    Janja Ocvirk
    Druga faza odprte randomizirane študije o učinkovitosti in varnosti kemoterapije po shemi FOLFOX4 + Cetuximab 1x tedensko v primerjavi s FOLFOX4+ Cetuximab 2x tedensko, ki se v zdravljenju bolnikov z metastaksim rakom danke in črevesa uporablja kot prednostna terapija (Protokol CECOG/CORE.1.2.002) EudraCT,štev. 2006-006941-15 Janja Ocvirk
    Prisotnost opioidnih receptorjev v koži in podkožju v predelu dojke. Neintervetna študija- analiza arhivskih parafinskih bioptičnih vzorcev Branka Stražišar
    Randomizirano, odprto klinično preskušanje faze III za oceno učinkovitosti in varnosti bevacizumaba v kombinaciji s kapecitabinom v prvi liniji zdravljenja starejših bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke (AVEX MO19286) Janja Ocvirk
    SCOT – Zdravljenje in izidi zdravljenja drobnoceličnega pljučnega raka Mirjana Rajer
    Randomizirana klinična študija 2. faze: Gemcitabin v kratki ali dolgi infuziji, cisplatin in obsevanje pri inoperabilnem ne-metastatskem ne-drobnoceličnem pljučnem raku Matjaž Zwitter
    Opredelitev sistemskega vnetnega odgovora organizma pri bolnikih z rakom po večjih operativnih posegih Nada Rotovnik Kozjek
    ALTTO – študija optimizacije adjuvantnega zdravljenja z lapatinibom in/ali trastuzumabom; Randomizirana, multicentrična, odprta faza III klinična raziskava dopolnilnega zdravljenja z lapatinibom, trastuzumabom, njunega zaporedja in kombinacije pri bolnikih s HER2/ErbB2 pozitivnim primarnim rakom dojke Erika Matos
    MINDACT - Z mikromrežno analizo se pri bolezni z negativnimi bezgavkami (po novem z 1-3 pozitivnimi) lahko izognemo kemoterapiji Erika Matos
    Randomizirano, odprto preskušanje faze III neratiniba v primerjavi s kombinacijo lapatiniba s kapecitabinom pri zdravljenju ErB-2 pozitivnega lokalno napredovalega ali metastatskega karcinoma dojk Erik Škof
    Randomizirana, multicentrična, odprta študija faze III učinkovitosti in varnosti zdravila trastuzumab MCC-DM1 v primerjavi s kombinacijo kapecitabina in  lapatiniba pri bolnicah in bolnikih s HER2 pozitivnim, lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojk, ki so predhodno dobivali terapijo na podlagi trastuzumaba Protokol št. TDM4370g/Bo21977 (EMILIA) Simona Borštnar
    Faza III, klinična raziskava, ki preučuje vlogo eksemestana in GnRH analoga kot dopolnilnega zdravljenja za predmenopavzne ženske s hormonsko odvisnim rakom dojke (IBCSG 25-02: TEXT) Erik Škof
    Vnaprejšnje načrtovanje 3D brahiterapije lokalno napredovalega raka materničnega vratu na podlagi vstavitve aplikatorja v regionalnem paracervikalnem bloku in magnetno resonančnega slikanja Primož Petrič
    Varnost in učinkovitost intratumorskega elektrotransferja plazmida AMEP pri bolnikih z napredovalim in metastatskim melanomom; Odprto preizkušanje 1. faze na OI v okviru projekta ANGIOSKIN Gregor SeršaMarko Snoj
    Vpliv farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti Rituksimaba na njegovov klinično učinkovitost pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B-limfomom Barbara Jezeršek Novaković
    Raziskava o kakovosti življenja in življenskih okoliščinah pri bolnikih zdravljenih zaradi Hodgkinovega limfoma Radka Tomšič Demšar
    Očistek tiroglobulina po totalni tiroidektomiji pri bolnikih z diferenciranim rakom ščitnice s Tg protitelesi in pri bolnikih brez Tg protiteles. Nikola Bešić
    Program kohortne sočutne uporabe pri bolnikih z metastatskim, proti hormonom odpornim rakom prostate, predhodno zdravljenim s shemo, ki je vključevala docetaksel Boštjan Šeruga

                        

    Opomba: Dokončno zaključene klinične raziskave so arhivirane v Enoti za raziskovalno in izobraževalno dejavnost. Za informacije o teh študijah lahko kontaktirate ga. Vijoleto Kaluža na elektronski naslov: vkaluza@onko-i.si.

    • Pošlji
    • Natisni
    • Povečaj
    • Pomanjsaj

    Povezane vsebine

    • Pomen kliničnih raziskav
    • Raziskovalna dejavnost
  • © 2012 - Onkološki Inštitut Ljubljana
  • Pravna obvestila / RSS
  • Avtorji