-
Klinične študije
Klinične raziskave so namenjene preizkušanju in uvajanju novih načinov zdravljenja raka. Potekajo v okviru mednarodnih združenj, evropskih projektov, sponzorirane od farmacevtskih organizacij, ali pa so plod lastnega znanja.
Klinične raziskave, kjer še poteka vključevanje bolnikov
Naslov študije Nosilec Dopolnilno zdravljenje s Tamoxifenom ali Exemestanom pri bolnicah z rakom dojk, ki so že dve leti prejemale Tamoxifen (96-OEXE 031-C/13/96) Jožica Červek Prospective controlled trial in clinical stages I-II supradiaphragmatic Hodgkin`s disease. Evaluation of treatment efficacy, (long-term) toxicity and quality of life in two different prognostic subgroups (EORTC 20982, Trial H9) Radka Tomšič Demšar Chimeric anti-CD 20 monoclonal antibody (Mabthera) in remission induction and maintenance treatment of relapsed follicular non-Hodgkin`s lymphoma: a phase III randomised clinical trial (EORTC 20981) Radka Tomšič Demšar Protocol H8 for a prospective controlled trial in clinical stage I-II supradiaphragmatic Hodgkin’s disease. Evaluation of treatment efficacy and (long-term) toxicity in 3 different prognostic subgroups (EORTC 20931) Radka Tomšič Demšar An intergroup phase III trial to evaluate the activity of Docetaxel, given einther sequentially or in combination with Doxorubicinion, followed by CMF, in comparison to Doxorubicin alone or in comination with Cyclophosphamide, followed by CMF, in the adjuvant treatment of node-positive breast cancer patients (B.I.G. 2 – 2098) Tanja Čufer A phase III Study to evaluate letrozol as adjuvant therapy for postmenopausal women with receptor (ER and/or PR) positive tumors (BIG trial 1) IBCSG 18-98 (BIG 1-98) Bojana Pajk After Mapping of the Axilla: Radiotherapy or Surgery? (AMAROS EORTC 10981) Marko Snoj Prva, prospektivna, večcentrična raziskava o napovedni vrednosti p53, določenega s funkcionalnim testom na glivah za odgovor na kemoterapijo z ali brez taksanov pri bolnicah z lokalno napredovalim/vnetnim rakom dojke ali pa večjim, operabilnim rakom dojke (EORTC 10994-BIG 00-01) Tanja Čufer A multicenter phase III randomized trial comparing docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) versus doxorubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel (AC T) as adjuvant treatment of operable breast cancer her2neu negative patients with positive axillary lymph nodes (BCIRG 005 (TAX GMA 301) Tanja Čufer Multicenter phase III randomized trial comparing doxorubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel (AC T) with doxorubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel and trastuzumab (AC TH) and with docetaxel, platinum salt and trastuzumab (TCH) in the treatment of node positive and high risk node negative adjuvant patients with operable breast cancer containing the her2neu alteration (BCIRG 006 (TAX GMA 302) Tanja Čufer PEG-Intron versus Observation after Regional Lymph Node Dissection in AJCC Stage III (TxN1- 2M0) Melanoma Petients: a Randomized Phase III Trial (EORTC Melanoma Coop.Group Trial 18991/PO 00435 (Final ver. 8.2.2000) Janja Ocvirk Nadaljevanje zdravljenja bolnic s Tamoxifenom ali brez po operaciji dojke in dopolnilni KT (EORTC 10901) Tanja Čufer Zdravljenje lokalno napredovalega vnetnega karcinoma dojke (EORTC 10921) Tanja Čufer IBCSG A randomized trial of axillary dissection versus no axillary dissection for patients with clinically node negative breast cancer and micrometastases in the sentinel node (IBCSG Trial 23-01; Sentinel Lymph Node Biopsy Trial) Jurij Lindtner ESOPE – European Standard Operating Procedures of Electrochemotherapy and Electrogenetherapy” (QLRT-2001-02003) Gregor Serša Depresija in anksioznost pri bolnicah z rakom dojk v Sloveniji Zvezdana Snoj Gemcitabin v podaljšani infuziji v kombinaciji s cisplatinom za bolnike z napredovalim rakom pljuč in mezoteliomom Matjaž Zwitter Extended schedule, escalated dose Temozolomide versus Dacarbazine in stage IV metastatic melanoma: a randomized phase III study of the EORTC melanoma group (EORTC 18032, Schering Plough protocol PO3267) Janja Ocvirk Evropska raziskava o paraneoplastičnih nevroloških sindromih (PNS) PNS-EURONETWORK QLG1-CT-2002-01756 Tanja Roš Opaškar Randomizirana, odprta, mednarodna raziskava III. faze v več centrih, dveh vzporednih skupin, ki prejemajo ZD1839 (IRESSA®) ali docetaksel (TAXOTERE®), pri bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so predhodno že prejemali kemoterapijo na osnovi platine, pa se je bolezen ponovila (INTEREST 1839IL/0721) Matjaž Zwitter Anketa mednarodne skupine za raka dojk o pogledih bolnic z rakom dojk, mlajših od 35 let, na nevarnost pojava neplodnosti zaradi dopolnilnega zdravljenja (verzija 3.2) Tanja Čufer Program razširjene dostopnosti zdravila Tarceva (erlotinib) pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč (NSCLC) stadija IIIB/IV (TRUST MO18109) Uroš Smrdel Problemi kombiniranega zdravljenja: Napredovali rak pljuč pri bolnikih v stanju zmogljivosti WHO2: primerjava dveh shem zdravljenja v randomizirani klinični študiji 2. faze Matjaž Zwitter Randomizirana klinična raziskava faze II. ocenjevanja učinkovitosti in varnosti dveh shem prvega zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka: FOLFOX6+cetuximab proti FOLFIRI+cetuximab (CECOG-ERBITUX CECOG/CORE 1.2.001) Janja Ocvirk Navzočnost in klinični pomen telomerazne RNA v plazmi bolnic z operabilnim rakom dojk v poteku zdravljenja Janez Žgajnar Prevalenca kronične bolečine in senzorične nevropatije po operaciji raka dojk med operirankami Onkološkega inštituta Slavica Lahajnar Open-label Trial of Glivec in Patients with Unresectable or Metastatic Malignant Gastrointestinal Stromal Tumors Expressing c-kit
(CECOG/GIST 1.2.001)Branko Zakotnik Priprava programa in formalnih postopkov za prehransko oskrbo in podporo podhranjenih bolniko (študija PREHRANA) Nada Rotovnik Kozjek Vpliv priprave bolnikov s kaloričnim ogljikovohidratnim napitkom pred operacijo na kolonu in rektumu na zmanjšanje pooperacijskega katabolizma in insulinske resistence Nada Rotovnik Kozjek Uspešnost ablacije ostanka ščitnice po totalni ali skoraj totalni tiroidektomiji pri bolnikih s karcinomom ščitnice glede na velikost odmerka radiojoda Nikola Bešič Uporabnost proizvoda Breast Care v diagnostiki raka dojk Janez Žgajnar Adjuvantno zdravljenje bolnikov z malignim melanomom stadij IIB, C z Interferonom alfa – 2A 3x6 mio I.E. Zvonimir Rudolf P3-0003 Razvoj in ovrednotenje novih terapij za zdravljenje malignih tumorjev Gregor Serša Randomizirana klinična študija 2. faze: Gemcitabin v kratki ali dolgi infuziji, cisplatin in obsevanje pri inoperabilnem ne-metastatskem ne-drobnoceličnem pljučnem raku Matjaž Zwitter Multicentrično, randomizirano, primerjalno klinično preskušanje faze III med zdravljenjem s kapecitabinom ter zdravljenjem s kapecitabinom v kombinaciji s trastuzumabom pri bolnicah s HER2 pozitivnim metastatskim rakom dojk in napredovanjem bolezni po predhodnem zdravljenju s trastuzumabom (GBG26 MO17038) Tanja Čufer Prospektivna multicentrična randomizirana odprta študija vzporednih skupin II faze za raziskavo učinkovitosti, varnosti in prenašanja 2 odmerkov ZK 219477 (16 in 12 mg/m2 telesne površine) pri bolnicah z metastatskim rakom na dojki (EPOTILON) Tanja Čufer Nutrition day in European hospitals Nada Rotovnik Kozjek Zdravljenje s SU011248 za bolnike z metastatičnim rakom ledvic, neodzivnim za citokine, ki niso primerni za sodelovanje v drugih protokolih s SU011248 in jim utegne zdravljenje s SU011248 koristiti (SUTENT - št. protokola A6181037) Breda Škrbinc Cetuximab (Erbitux®), Capecitabine (Xeloda®) in obsevanje v preoperativnem zdravljenju bolnikov z lokalno napredovalim resektabilnim rakom danke Vaneja Velenik Multicentrično, dvojno slepo, randomizirano klinično preskušanje faze III z namenom ocene učinkovitosti zdravila Tarceva ali placeba po končanih 4 ciklih kemoterapije na osnovi platine pri bolnikih s histološko potrjenim, napredovalim ali ponavljajočim se (stadij IIIB in neprimerni za kombinirano terapijo) ali metastatskim (stadij IV) nedrobnoceličnim rakom pljuč (NSCLC), pri katerih ni prišlo do napredovanja bolezni ali do nesprejemljive toksičnosti med kemoterapijo (SATURN BO18192) Matjaž Zwitter Multicentrično, odprto, randomizirano klinično preskušanje faze III z namenom ocene učinkovitosti zdravila TarcevaTM ali primerjalnih zdravil Alimta (pemetreksed), oziroma Taxotere (docetaksel) pri bolnikih s histološko potrjenim napredovalim ali ponavljajočim se (stadij IIIb in neprimerni za kombinirano zdravljenje) ali metastatskim (stadij IV) nedrobnoceličnim rakom pljuč, pri katerih je prišlo do napredovanja bolezni v obdobju kemoterapije na osnovi platine (TITAN BO18602) Matjaž Zwitter Faza III. primerjalne raziskave konvencionalnega adjuvantnega temozolomida z dozno intenzivnim temozolomidom pri bolnikihh z novo odkritim glioblastomom (RTOPG0525/EORTC 26052-22053) Boris Jančar Odprta raziskava zdravila bevacizumab (Avastin) v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine, kot zdravljenje prvega reda bolnikov z napredovalim ali ponavljajočim se neskvamoznim nedrobnoceličnim rakom pljuč (SAIL MO19390) Matjaž Zwitter Odprta študija bevacizumaba (Avastin) in monoterapije s taksanom ali kombinacije v 1. liniji zdravljenja bolnikov z lokalno recidivnim ali metastatskim rakom dojk (ATHENA MO19391) Simona Borštnar Multicentrična, randomizirana raziskava faze III za primerjavo vzdrževalnega zdravljenja z rituksimabom in samega opazovanja pri bolnikih z agresivnim limfomom celic B: NHL-13 (NHL 13 ML18223) Barbara Jezeršek Novaković Multicentrična mednarodna raziskava kapecitabina ą bevacizumaba v adjuvantnem zdravljenju raka na debelem črevesu in danki
(QUASAR2 MO17092)Janja Ocvirk Mednarodna raziskava IBCSG (International Breast Cancer Study Group) 23 Jurij Lindtner Mednarodna klinična študija CONVERT: Klinična študija 3. faze z naključnim izborom med dvakrat dnevnim ali enkrat dnevnim obsevanjem, oboje s sočasno kemoterapijo s cisplatinom in etoposidom pri bolnikih z omejeno razširjenostjo drobnoceličnega pljučnega raka Matjaž Zwitter Vpliv podporne terapije s humanim rekombinantnim eritropoetinom na lastnosti rakastega tkiva bolnic z razsejanim rakom dojke med kemoterapijo Simona Borštnar GROningen INternational Stidy on Sentinel nodes in Vulvar cancer (GROINSS-V) II Aleš Vakselj Randomizirano, odprto klinično preskušanje faze III za oceno učinkovitosti in varnosti bevacizumaba v kombinaciji s kapecitabinom v prvi liniji zdravljenja starejših bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke (AVEX MO19286) Janja Ocvirk A randomized, open-label phase II study evaluating the efficacy and safety of FOLFOX4 + weekly Cetuximab versus FOLFOX4+ bi-weekly Cetuximab as first-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer (Protocol CECOG/CORE.1.2.002) Janja Ocvirk An Open-Label Expanded Access Study of Lapatinib and Capecitabine Therapy in Subjects with ErbB2 Overexpressing Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (EGF103659 2006-002080-93) Simona Borštnar Indukcijska kemoterapija, ki ji sledi kemoradioterapija s Cetuximabom in Cisplatinom pri neoperabilnem ploščatoceličnem karcinomu glave in vratu Primož Strojan Compassionate Use of Vorinostat (MK-0683) for the Treatment of Patients with Advanced Cutaneous T-Cell lymphoma (Protokol št. 042-00) Radka Tomšič Demšar Opredelitev sistemskega vnetnega odgovora organizma pri bolnikih z rakom po večjih operativnih posegih Patricija Ećimović ALTTO – študija optimizacije adjuvantnega zdravljenja z lapatinibom in/ali trastuzumabom; Randomizirana, multicentrična, odprta faza III klinična raziskava dopolnilnega zdravljenja z lapatinibom, trastuzumabom, njunega zaporedja in kombinacije pri bolnikih s HER2/ErbB2 pozitivnim primarnim rakom dojke Erika Matos MINDACT (Microarray In Node-negative Disease may Avoid Chemotherapy): A prospective, randomized study comparing the 70-gene signature with the common clinical-pathological criteria in selecting patients for adjuvant chemotherapy in node-negative breast cancer Tanja Čufer Kakovost življenja bolnikov z lokalno napredovalim resektabilnim rakom danke Vaneja Velenik Klinične raziskave, kjer je vključevanje bolnikov že zaključeno
Naslov študije Nosilec Multicentre Randomised Survival Study of Monoclonal Antibody Radioimmuno-Therapy: A multinational study in patients with ovarian carcinoma using the HMFG 1 antibody labelled with 90 Yttrium (SMART) Vida Stržinar GIT – FOLFIRI - XELIRI Janja Ocvirk An IDBBC randomized, double blind, placebocontrolled, Phase II multi-center trial of anastrozole (Arimidex) in combination with ZD1839 (Iressa®) or placebo in patients with advanced breast cancer (EORTC protocol 10021) Tanja Čufer TOPDOC-Treatment Of Peritoneal Disease in Ovarion Cancer (A multicentre study investigating the effect of intraperitoneally administered 90Y-Theragyn on intraperitoneal disease in ovarion cancer patients Vida Stržinar Klinično preskušanje faze IIIb vzdrževalnega zdravljenja z MabThero® (rituksimabom) pri bolnikih s folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom, ki so bili odzivni na indukcijsko zdravljenje (MAXIMA MO19872) Barbara Jezeršek Novaković Odprto, randomizirano klinično preskušanje III faze kapecitabin peroralno, intermitentno v kombinaciji z oksaliplatinom intravenozno (Q3W) ("XELOX") v primerjavi z bolus in kontinuirano infuzijo fluorouracil/i.v. levkovorin z oksaliplatinom intravenozno (Q2W) ("FOLFOX") pri bolnikih z metastatskim rakom debelega črevesa, ki so predhodno prejeli kot prvo linijo zdravljenja CPT-11 v kombinaciji s 5-FU/LV (NO 16967) Janja Ocvirk Randomizirana, primerjalna, stratificirana raziskava III. faze v več mednarodnih centrih z vzporednimi skupinami, ki prejemajo 250mg ali 500mg ZD1839 (IRESSA®) ali metotreksat pri bolnikih s ploščatoceličnim rakom glave in vratu, ki so predhodno že bili zdravljeni (IMEX 1839IL/0704) Branko Zakotnik A phase II, open-label, randomised, parallel group, non-comparative study of ZD1839 (Iressa) and docetaxel (Taxotere) as second-line therapy in subjects with advanced (stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (1839IL/0503 SIGN) Matjaž Zwitter Kemoradioterapija invazivnih prehodnoceličnih karcinomov sečnega mehurja z gemcitabinom Borut Kragelj A Phase III Trial Evaluating the Role of Exemestane Plus GnRH Analogue as Adjuvant Therapy for Premenopausal Women with Endocrine Responsive Breast Cancer (IBCSG 25-02: TEXT) Bojana Pajk Chemotherapy Adjuvant Study for women at advanced age (IBCS 32-05 CASA) Bojana Pajk Spremljanje učinkovitosti in varnosti zdravljenja anemije z enkrat tedenskim odmerkom zdravila Eprex v pogojih vsakdanje klinične prakse pri bolnikih z limfoproliferativnimi boleznimi in solidnimi tumorji v času kemoterapije (EPO-SLO-13) Vaneja Velenik A prospective Dose Intensity Evaluation Program in patients receiving myelosuppressive chemotherapy with moderate or high risk of Febrile Neutropenia (FN) for early breast cancer and lymphoma Tanja Čufer,
Barbara Jezeršek NovakovićOpomba: Dokončno zaključene klinične raziskave so arhivirane v Enoti za raziskovalno in izobraževalno dejavnost. Za informacije o teh študijah lahko kontaktirate ga. Katarino Gorišek na elektronski naslov: kgorisek@onko-i.si.
- © 2010 - Onkološki Inštitut Ljubljana
- Pravna obvestila / RSS
- Avtorji