Klinične raziskave
Prijava raziskav
Klinične študije, izvedene na Onkološkem inštitutu Ljubljana, morajo ustrezati mednarodnim standardom, ki zagotavljajo ustrezno kvaliteto, strokovnost, varnost pri zdravljenju ter etično sprejemljivost študij.
Da bi zadostili tem standardom, je treba upoštevati pravila za prijavo in odobritev kliničnih študij, tako inštitutskih kot mednarodnih, ki jih določa OI Ljubljana.
Za lažjo pripravo potrebne dokumentacije ob prijavi študije je inštitut pripravil:
- Priloga 1: Izjave predlagatelja, raziskovalcev, strokovnega predstojnika in odgovornih oseb
- Priloga 2: Osnutek za pripravo življenjepisa v slovenskem jeziku
- Priloga 3: Osnutek za pripravo življenjepisa v angleškem jeziku
- Priloga 4: Spremni dopis z uvodom in splošnimi načeli za KME
- Priloga 5: Spremni dopis z uvodom in splošnimi načeli za EK
- Priloga 6: Spremni dopis z uvodom in splošnimi načeli za JAZMP
- Priloga 7: Prijava kliničnega primera bolezni v znanstvene in strokovne namene s prilogo
- Priloga 8: Letno poročilo o poteku raziskave