Prijava raziskav

Klinične študije, ki se izvajajo na Onkološkem inštitutu Ljubljana, morajo izpolnjevati mednarodno uveljavljene standarde, ki zagotavljajo ustrezno kakovost, strokovnost, varnost zdravljenja ter etično sprejemljivost raziskav.

Za zagotavljanje skladnosti s temi standardi je potrebno upoštevati postopke in pravila za prijavo ter odobritev kliničnih študij, ki jih določa OI Ljubljana, ne glede na to, ali gre za študije, izvedene v okviru inštituta, ali za mednarodne študije. 

Z namenom olajšanja priprave dokumentacije, potrebne za prijavo študije, je OI Ljubljana pripravil naslednje gradivo:

• Navodila za prijavo raziskav na Onkološkem inštitutu Ljubljana in poročanje o poteku raziskav pristojnim komisijam/organom
• Seznanjenost z raziskavo in soglasje o sodelovanju(Priloga 1)
• Finančni razrez raziskave ali programa sočutne uporabe zdravila(Priloga 2)
• Izjave za prijavo raziskave(Priloga 3)
• Izjave za prijavo predklinične raziskave(Priloga 3a)
• Predloga za pripravo življenjepisa (slovenski jezik)(Priloga 4)
• Predloga za pripravo življenjepisa (angleški jezik)(Priloga 4a)
• Spremni dopis za pristojno komisijo(Priloga 5)
• Spremni dopis za JAZMP(Priloga 6)
• Prijava kliničnega primera bolezni(Priloga 7)
• Letno poročilo o poteku raziskave (Priloga 8)