Prijava raziskav

Klinične študije, izvedene na Onkološkem inštitutu, morajo ustrezati mednarodnim standardom, ki zagotavljajo ustrezno kvaliteto, strokovnost, varnost pri zdravljenju ter etično sprejemljivost študij.

Da bi zadostili tem standardom, je treba upoštevati pravila za prijavo in odobritev kliničnih študij, tako inštitutskih kot mednarodnih, ki jih določa Onkološki inštitut.

Za lažjo pripravo potrebne dokumentacije ob prijavi študije je inštitut pripravil:

Navodila za prijavo raziskav na Onkološkem inštitutu Ljubljana

• Priloga_1.1_-_Navodilo_za_pripravo_povzetka_raziskav__ki_se_prijavljajo_samo_na_OI__KSOPR_in_EK_OI
• Priloga_1.2_-_Protokol_raziskave__prva_stran
• Priloga_1.3_-_Seznanjenost_z_raziskavo_in_soglasje_o_sodelovanju
• Priloga_1.4._-_Izjava_strokovnega_direktorja
• Priloga_1.5_-_Izjava_glavnega_raziskovalca
• Priloga_1.6_-_Opis_skrbi_za_varnost_in_koristi_oseb_v_raziskavi
• Priloga_1.7_-_Letno-porocilo-o-poteku-klinicne-raziskave

Povzetek navodil Komisije za medicinsko etiko

Povzetek navodil Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (KME) velja za raziskave, ki bodo poslane v soglasje KME. V kolikor za raziskavo ni potrebno pridobiti soglasja KME, se uporabljajo zgolj Navodila za prijavo raziskav Onkološkega inštituta. V kolikor je za raziskavo potrebno soglasje KME, mora raziskovalec poleg vseh obrazcev, ki so potrebni za oddajo vloge KME, zaradi notranjih pravil Onkološkega inštituta, dokumentaciji še vedno dodati tudi podpisan obrazec Prilogo 3 Navodil za prijavo raziskav Onkološkega inštituta.