Odprta, randomizirana raziskava III. faze za oceno učinkovitosti in varnosti Giredestranta v primerjavi s Fulvestrantom (obeh v kombinaciji z zaviralcem CDK4/6) pri bolnikih s her2-negativnim napredovalim rakom dojk s pozitivnimi estrogenskimi receptorji
Primerjava učinkovitosti novega zdravila giredestranta in standardnega zdravila fulvestranta pri zdravljenju raka dojk.
Pionera je raziskava, ki ocenjuje učinkovitost in varnost novega hormonskega zdravila giredestrant pri zdravljenju napredovalega hormonsko odvisnega, HER2-negativnega raka dojk.
Namen raziskave
V tej raziskavi primerjamo novo peroralno zdravilo giredestrant s standardnim zdravljenjem s fulvestrantom s poudarkom na spremljanju genetskih mutacij, ki lahko vplivajo na odzivnost na zdravljenje. Ocenjevali bomo čas do napredovanja bolezni, preživetje, varnost zdravljenja in vpliv na kakovost življenja bolnic.
Potek raziskave
Bolnice bodo naključno razporejene v dve skupini. Prva skupina bo prejemala giredestrant (kapsule, enkrat dnevno), druga skupina pa bo prejemala fulvestrant (injekcije v mišico po ustaljenem režimu). V obeh skupinah bo zdravljenje kombinirano z palbociklibom, abemaciklibom ali ribociklibom, po izbiri zdravnika.
Trajanje sodelovanja za posamezno bolnico je približno 40 mesecev, lahko pa traja tudi krajši ali daljši čas, odvisno od poteka bolezni in odziva na zdravljenje.
Kdo se lahko vključi?
Bolnice s hormonsko odvisnim HER2-negativnim rakom dojk, ki je napredoval kljub zdravljenju z dopolnilno hormonsko terapijo, stare 18 let ali več.
Kako poteka prijava?
Če vas sodelovanje zanima ali želite izvedeti več, se pogovorite z zdravnikom na Onkološkem inštitutu ali kontaktirajte študijsko osebje preko e-naslova [email protected]. Sodelovanje v raziskavi je povsem prostovoljno in ga je možno brez posledic kadarkoli prekiniti. Vaša identiteta bo ostala anonimna in za vašo varnost bo poskrbljeno.
Sodelovanje v raziskavi predstavlja možnost dostopa do sodobnih oblik zdravljenja in pomemben prispevek k razvoju novih terapevtskih možnosti.