Preučevanje vloge skupkov cirkulirajočih tumorskih celic pri bolnicah z visoko tveganim zgodnjim rakom dojk-GALIA

Ozadje: Rak dojk je najpogostejsi rak pri ženskah v Sloveniji, za njim zboli letno okrog 1500 bolnic. Optimalno zdravljenje zgodnjega raka dojk je ključno, saj je razsejani rak dojke še vedno neozdravljiva bolezen. Trojno negativni in HER2 pozitivni podtip zgodnjega raka ter vnetni rak dojk spadajo med visoko rizične za razsoj. S tekočinsko biopsijo z neinvazivnim pristopom lahko proučujemo različne biomarje raka: cirkulirajoce tumorske celice (CTC), cirkulirajoco tumorsko DNA (ctDNA) v krvi in megakariocite.

Namen: Pri bolnicah z visoko tveganim rakom dojk bomo preučili prognostični pomen števila CTC, skupkov CTC in megakariocitov za dosego patoloskega popolnega odgovora, preživetja brez progresa bolezni in celokupnega preživetja.

Metode: V prospektivno neintervencijsko raziskavo homo v 3 letih vključcili 130 bolnikov. Vključitveni kriteriji: bolniki z vnetnim rakom dojk ne glede na podtip raka (stadij IIID) in bolniki z nevnetnim rakom dojk s trojno negativnim in HER2+ podtipom, od stadija IIB do IIIA-C, s primernim zdravstvenim stanjem za neoadjuvantno sistemsko zdravljenje. Spremljanje vsake bolnice bo 30 mesecev od vključitve. V tem času bodo 6x oddale kri za dodatne preiskave (CTC in ctDNA). Preucevali bomo tudi vpliv zdravljenja na kognitivno funkcijo in v ta namen validirali vprasalnik FACT-COG za slovensko populacijo.

Statistična analiza: Vpliv preučevanih biomarkerjev in klinično-patoloških dejavnikov, ki bi lahko vplivali na dosego pCR, homo preučili v modelu logistične regresije. Vse biomarkerje in klinično-patološke dejavnike, ki bi lahko vplivali na preživetje brez progresa in celotno prezivetje, bomo preučili v univariatni in multivariatni Cox-ovi analizi. Preživetjie bomo prikazali s Kaplan-Meierievo metodo.